© РИА Новости. Максим БогодвидПерейти в фотобанк
АЛМА-АТА, 8 ноя — РИА Новости, Михаил Егорин. Руководители казахстанского АО «Научный центр противотуберкулезных препаратов» (НЦПП) отвергли утверждения Генеральной прокуратуры Киргизии о том, что от разработанного ими препарата ФС-1 в ходе клинических испытаний скончались двое больных туберкулезом, отметив, что больные принимали плацебо.
В Киргизии незаконные испытания лекарства привели к гибели пациентовРанее Генпрокуратура Киргизии возбудила уголовное дело в отношении должностных лиц Национального центра фтизиатрии и департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники из-за незаконных клинических исследований казахстанского противотуберкулезного препарата ФС-1.
«Мы не могли не отреагировать на этот факт (сообщения в прессе о смерти больных якобы от ФС-1 – ред.), потому что, мягко говоря, все это немножко не так, это надуманно. Эти погибшие больные, которые принимали участие в клинических испытаниях, они этот препарат не принимали… Они получали нейтральную субстанцию, которая называется плацебо или «пустышка», — сказал научный руководитель НЦПП Марат Кулманов во вторник на пресс-конференции в Алма-Ате.
По его словам, клинические испытания препарата проводятся по строгим международным стандартам, зарегистрированным в США. Протокол таких испытаний предусматривает, что некоторые пациенты получают препарат, а некоторые получают плацебо. При этом о том, кто получает лекарство, а кто нет, не знают ни пациенты, ни врачи, участвующие в испытаниях.
«К несчастью, те больные, которые погибли – они не получали ФС-1. А те больные, которые получали препарат, они живут и здравствуют, и лечение их идет намного лучше, быстрее и эффективнее», — сказал Кулманов.
Он подчеркнул, что в Казахстане уже проведены две фазы клинических испытаний препарата, которые были зарегистрированы Минздравом и продемонстрировали его высокую эффективность. По его словам, сроки лечения больных при приеме ФС-1 сокращаются вдвое.
Руководители НЦПП со ссылкой на заключение киргизских врачей сообщили, что смерть двух больных в 2014 и 2016 годах наступила вследствие осложнений, вызванных основным заболеванием – туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ). Согласно пресс-релизу, распространенному на пресс-конференции, смертность от туберкулеза с МЛУ доходит до 50%.
Источник: